ASME BPE we 3A Saglyk standartlarynyň arasyndaky 5 möhüm tapawut, resminamalary gözden geçirmek we zawodlary gözden geçirmek wagtynda tassyklama müdiriňiziň görjek zatlary.
1. Materiallaryň güwänamasy we yzarlanmagy
● 3A Sanitariýa: Köplenç 304 ýa-da 316 SS kabul edýär. Material synag hasabatlary (MTR) hemişe standart däl, esasanam 304 bölekleri üçin.
● ASME BPE: Diňe 316L poslamaýan polat. Her bir bölekde MTR we gyzgynlyk sanlary bilen doly yzarlanmagy talap edýär. Tassyklaýyş menejerleri iň gowy orbital kebşirleme üçin zerur bolan kükürtiň anyk mukdaryny (0,005–0,017%) gözleýärler.
2. Ýüzi abatlamak we jilolamak usuly
● 3A Sanitariýa: Umuman, 32 Ra (mikrodýuým) talap edýär. Mehaniki jylamak standartdyr.
● ASME BPE: Has ýumşak örtük talap edýär (adatça 20 Ra ýa-da 15 Ra). Köplenç bakteriýalaryň ýapyşmagynyň öňüni almak üçin mikroskopiki depeleri aýyrýan elektropolirleme (EP) talap edilýär.
3. Kebşirleniş we tangens uzynlyklary
● 3A Sanitariýa: Standart armaturalarda köplenç "tangensler" (göni bölekler) bolmaýar, bu bolsa awtomatiki orbital kebşirleme başlaryny oturtmagy kynlaşdyrýar we gaýraüzülmeleriň bozulmagyna sebäp bolýar.
● ASME BPE: Orbital kebşirlemek üçin ýörite işlenip düzülen giňeldilen tangensler we gözegçilik edilýän kükürt derejeleri bilen tapawutlanýar, bu bolsa WFI ulgamlary üçin zerur bolan yzygiderli, ýaryksyz kebşirlemeleri üpjün edýär.
4. Dizayn geometriýasy we suw akdyryp bilýänligi
● 3A Sanitariýa: Süýt önümlerinden gelip çykan dizaýnlar bakteriýalaryň köpelip bilýän "ölü aýaklara" (durgun ýerlere) çydamlydyr.
● ASME BPE: Öz-özünden suw akdyrýan dizaýnlary belli bir eňňit talaplary bilen talap edýär. Sterilizasiýa üçin möhüm bolan suwuklygyň ýygnanmagynyň öňüni almak üçin çydamlylyklar has berk.
5. Ulanyşa gönükdirilen we töwekgelçilik derejesi
● 3A Sanitariýa: Azyk, süýt önümleri we içgiler üçin ýeterlik (arassaçylyk meselesine üns berilýär). Bioýük töwekgelçiligi pes.
● ASME BPE: Biotehnologiýa, derman we şahsy ideg üçin hökmanydyr (sterillige gönükdirilen). Ýokary töwekgelçilikli inýeksiýalar we öýjük medeniýeti üçin zerurdyr.
Tassyklama üçin "düşünen" zat:
Gysgyçlaryň ölçegleri mehaniki taýdan gabat gelse-de, BPE halkasynda 3A prokladkasyny ýa-da klapanyny ulanmak USP VI synp sertifikatynyň we degişli resminamalaryň ýoklugy sebäpli tassyklama başartmaz.
Ýerleşdirilen wagty: 2026-njy ýylyň 18-nji maýy